頸復康顆粒被列入《神經(jīng)根型頸椎病中醫(yī)循證實踐指南》推薦用藥
2024年4月10日,第三屆中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展大會在浙江烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)國際會議中心拉開帷幕。在“中醫(yī)藥助力骨健康發(fā)展論壇”上,朱立國院士及中華中醫(yī)藥學會副會長兼秘書長王國辰代表中華中醫(yī)藥學會宣布2023版《神經(jīng)根型頸椎病中醫(yī)循證實踐指南》正式發(fā)布,并由中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院魏戌教授做專題解讀。
“指南”治療推薦項下“推薦意見8”中,把頸復康藥業(yè)生產(chǎn)的頸復康顆粒作為神經(jīng)根型頸椎病治療推薦用藥。推薦意見如下:對于風寒阻絡型神經(jīng)根型頸椎病患者,可考慮單獨應用頸復康顆粒或在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎上應用頸復康顆粒,減輕患者疼痛,改善頸椎功能。
《神經(jīng)根型頸椎病中醫(yī)循證實踐指南》是由中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、河南省洛陽正骨醫(yī)院(河南省骨科醫(yī)院)、成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、中國中西醫(yī)結(jié)合雜志社等32家單位承擔,由朱立國院士、蘇友新、謝雁鳴、王培民、魏戌負責主要起草,全國范圍內(nèi)30余位專家共同參與完成?!爸改稀币?guī)定了神經(jīng)根型頸椎病的診斷標準、辨證分型、治療推薦、手術(shù)適應證、預防調(diào)護等內(nèi)容;規(guī)定了指南適合應用于各級中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、西醫(yī)院、民族醫(yī)院、??漆t(yī)院及基層醫(yī)療門診機構(gòu)等以及各級醫(yī)療機構(gòu)從事中醫(yī)骨傷科、中西醫(yī)結(jié)合骨科、骨外科、推拿科、針灸科、康復科、疼痛科、老年病科等相關臨床工作的醫(yī)師及相關科研工作者。
神經(jīng)根型頸椎病是骨科臨床常見病和多發(fā)病,在各型頸椎病中發(fā)病率最高,據(jù)統(tǒng)計約占頸椎病發(fā)病率的60%~70%,并且逐漸向年輕化趨勢發(fā)展。本病導致的急慢性頸痛、上肢放射性麻木疼痛、頸部功能障礙、肌肉無力等癥狀和體征,是引起患者致殘風險增加和生活工作質(zhì)量下降的主要原因,使得醫(yī)療負擔和其他社會成本顯著增加。因此,神經(jīng)根型頸椎病的治療和管理在世界范圍內(nèi)愈發(fā)被關注。非手術(shù)治療是神經(jīng)根型頸椎病的主要治療方式,多數(shù)患者經(jīng)非手術(shù)治療后癥狀緩解或治愈。中醫(yī)藥療法是非手術(shù)治療的重要組成部分,具有一定的優(yōu)勢和特色,已廣泛應用于臨床實踐,并被廣大患者所接受。
頸復康顆粒為國家基本醫(yī)療保險甲類品種,處方由葛根,白芍,羌活,秦艽,丹參,桃仁,紅花,乳香,沒藥,黃芪,黨參,地龍,土鱉蟲等21味藥組成。功能活血通絡,散風止痛。用于風濕瘀阻所致的頸椎病,癥見頭暈、頸項僵硬、肩背酸痛、手臂麻木。特別是對于神經(jīng)根型頸椎病和椎動脈型頸椎病療效更佳?,F(xiàn)代藥理學研究表明頸復康顆粒具有抗炎、鎮(zhèn)痛、改善微循環(huán)的功能。對于頸椎病,頸復康顆粒能夠:(1)提高血管芽數(shù)量,減輕血管壁充血,減輕軟骨終板鈣化的作用,從而增加了血液對椎間盤的營養(yǎng)供應,達到延緩椎間盤退變的作用。(2)通過調(diào)節(jié)IGF-1(胰島素樣生長因子)、TGF-ß(轉(zhuǎn)化生長因子)、VEGF(血管內(nèi)皮生長因子)等細胞因子表達,可以較好的維持椎間盤的基質(zhì)生化特性和代謝平衡,保持了椎間盤的生物功能。(細胞凋亡學說)(3)抑制炎癥介質(zhì)釋放,如PLA2(磷脂酶),PGE2(前列腺素),降低炎性細胞因子作用,從而減輕局部炎癥對頸部神經(jīng)根的刺激,緩解疼痛,發(fā)揮抗炎鎮(zhèn)痛作用。(4)對椎間盤細胞ECM(細胞外基質(zhì))有保護作用,維持了膠原正常的合成與降解之間的代謝平衡,為轉(zhuǎn)骨細胞的生長提供了所需的生物活性環(huán)境。
2019年-2022年,福建省中醫(yī)藥科學院牽頭,陜西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院、遼寧中醫(yī)藥大學附屬第四醫(yī)院等31家醫(yī)療機構(gòu)參與完成的“頸復康顆粒治療頸椎病(風濕瘀阻證)真實世界研究”結(jié)果表明:頸復康顆粒治療頸椎病療效確定,可明顯改善疼痛、頭暈、頸項僵硬、頸肩背酸痛、手臂麻木及中醫(yī)證候情況,能有效減輕目眩、心悸、耳鳴及惡寒畏風等癥狀。試驗納入治療的2326例患者中,25例受試者發(fā)生了不良反應,不良反應率為1.04%,不良反應以胃腸道不適為主。在整個真實世界研究過程中,未出現(xiàn)受試者生命體征異常改變的情況。